制药供应链安全保障

关键要点 1： 假药对全球公共健康构成重大风险，估计每年造成 2000 亿美元的经济损失，并危害数百万患者。

关键要点 2： 制药供应链本质上非常复杂，涉及多个利益相关者和环节，为掺假和转移创造了许多机会。

关键要点 3： 区块链、序列化和高级分析等新兴技术对于增强可追溯性、验证和整体安全性至关重要。

关键要点 4： 健全的 KYC/AML 措施对于审查合作伙伴并防止非法行为者渗透供应链至关重要。

假药威胁日益严峻

全球制药供应链越来越容易受到假药的渗透。这不仅仅是一个财务问题；这是一场公共卫生危机。在线药店的兴起，加上全球采购的复杂性，为欺诈活动创造了沃土。假冒止痛药尤其普遍，通常含有不正确的剂量、有害物质或根本不含有效成分。后果可能非常严重，从治疗失败到严重的健康并发症甚至死亡。问题不仅限于发展中国家；复杂的假冒行动也在瞄准发达市场。有报告表明，处方药被篡改和数据库被攻破的情况激增，这使得假冒产品更容易进入合法渠道。假冒者可以轻松模仿包装和标签，这进一步加剧了问题。

制药供应链中的漏洞

制药供应链是一个复杂的网络，涉及制造商、分销商、批发商、药店和患者。每次交接都代表着一个潜在的漏洞。有几个因素导致这些弱点：

• 缺乏透明度： 对药品来源和流动的可见性有限，使得难以识别和拦截假冒产品。
• 复杂的配送网络： 多个中间商和国际运输增加了转移和掺假的风险。
• 薄弱的身份验证流程： 在供应链的各个阶段，产品真实性的验证不足。
• 数据孤岛： 碎片化的数据系统阻碍了利益相关者之间的信息共享和协作。
• 人为错误和内部盗窃： 受损员工或意外错误可能引入漏洞。

最近数据库被攻破的情况日益增多，通常是通过勒索软件攻击，这是一个特别令人担忧的趋势。这些泄露事件暴露了有关药品和供应链运营的敏感信息，为非法行为者创造了利用漏洞和引入假冒药物的机会。假药的销售通常与有组织犯罪有关，这使得打击它更加困难。一个经常被忽视的关键方面是验证用于药物生产的原材料的真实性所面临的挑战。

序列化和可追溯性：关键机制

序列化，由美国《药品供应链安全法》(DSCSA) 等法规强制执行，是确保制药供应链安全的重要一步。它涉及为每种药品单元分配一个唯一的序列号，从而可以跟踪其从制造商到患者的整个过程。这使得能够快速识别和清除假冒或转移的产品。然而，序列化本身是不够的。有效的可追溯性需要一个强大的系统来收集、存储和分析序列化数据。区块链技术正在成为创建安全且不可篡改的药品流动记录的有希望的解决方案，从而提高透明度和问责制。使用防篡改包装和高级身份验证技术，例如 RFID 标签和全息图，可以进一步加强保管链。固化机制需要不断更新，以应对日益复杂的假冒技术。

KYC/AML 在制药供应链安全中的作用

了解你的客户 (KYC) 和反洗钱 (AML) 合规性对于防止非法行为者渗透制药供应链至关重要。对所有合作伙伴——制造商、分销商、批发商和药店——进行彻底的审查至关重要。这包括验证他们的法律地位、识别实际所有者以及评估他们的风险状况。对照全球制裁名单和观察名单进行 AML 筛选有助于识别和防止与非法活动有关的个人或实体进行交易。未能实施健全的 KYC/AML 计划可能会使公司面临重大的法律和声誉风险。供应链某些环节内缺乏信任，需要重新关注尽职调查和持续监控。特别是，验证在线药店的合法性并防止处方药被转移是关键的挑战。

Didit 如何提供帮助

Didit 提供全面的身份平台，以应对制药供应链独特的安全挑战。我们提供：

• 强大的 KYC/AML 验证： 验证供应链所有合作伙伴的身份和合法性，包括制造商、分销商和药店。
• 文件验证： 验证许可证、执照和其他关键文件。
• 持续监控： 持续对照全球观察名单和不利媒体筛选合作伙伴。
• 交易监控： 标记可疑交易并防止金融犯罪。
• 身份编排： 与现有的供应链系统和工作流程无缝集成。

Didit 的平台有助于制药公司降低风险、确保合规性和保护患者安全。

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