안전한 의약품 공급망 구축 전략

핵심 내용 1: 위조약품은 심각한 전 세계적인 건강 위험을 초래하며, 매년 약 2천억 달러의 경제적 손실을 발생시키고 수백만 명의 환자에게 피해를 줍니다.

핵심 내용 2: 의약품 공급망은 본질적으로 복잡하며, 다양한 이해 관계자와 이관 단계를 거치므로 위조 및 유통 과정에서의 변조 기회가 많습니다.

핵심 내용 3: 블록체인, 직렬화, 고급 분석과 같은 새로운 기술은 추적성, 진위 확인 및 전반적인 보안을 강화하는 데 중요합니다.

핵심 내용 4: 강력한 KYC/AML(고객 신원 확인/자금세탁 방지) 관행은 파트너를 검증하고 불법 행위자가 공급망에 침투하는 것을 방지하는 데 필수적입니다.

위조 의약품의 증가하는 위협

글로벌 의약품 공급망은 위조약품의 침투에 점점 더 취약해지고 있습니다. 이는 단순한 금전적 문제가 아니라 공중 보건 위기입니다. 온라인 약국 증가와 글로벌 소싱의 복잡성이 결합되어 사기 행위가 번성하는 환경이 조성되었습니다. 특히 위조 진통제는 흔하며, 종종 잘못된 용량, 유해 물질 또는 활성 성분이 전혀 포함되어 있지 않습니다. 그 결과는 끔찍할 수 있으며, 치료 실패부터 심각한 건강 문제 또는 사망에 이르기까지 다양합니다. 문제는 개발 도상국에만 국한되지 않습니다. 정교한 위조 조직은 선진국 시장도 노리고 있습니다. 변조된 처방전과 손상된 데이터베이스에 대한 보고가 증가하면서 합법적인 경로에 불법 제품이 유입되기 쉬워지고 있습니다. 위조범이 포장과 라벨을 쉽게 모방할 수 있다는 점은 문제를 더욱 악화시킵니다.

의약품 공급망의 취약점

의약품 공급망은 제조업체, 유통업체, 도매업체, 약국, 환자를 포함하는 복잡한 네트워크입니다. 각 이관 단계는 잠재적인 취약점입니다. 이러한 약점에는 다음과 같은 여러 요인이 기여합니다.

• 투명성 부족: 약물의 출처와 이동에 대한 제한적인 가시성은 위조 제품을 식별하고 가로채는 것을 어렵게 만듭니다.
• 복잡한 유통 네트워크: 여러 중개자와 국제 운송은 전환 및 변조 위험을 증가시킵니다.
• 미흡한 인증 프로세스: 공급망의 다양한 단계에서 제품 진위성 확인이 충분하지 않습니다.
• 데이터 사일로: 단편화된 데이터 시스템은 이해 관계자 간의 정보 공유 및 협업을 방해합니다.
• 인적 오류 및 내부 절도: 타협된 직원 또는 우발적인 오류로 인해 취약점이 발생할 수 있습니다.

최근 랜섬웨어 공격으로 인해 손상된 데이터베이스가 증가하는 추세는 특히 우려스럽습니다. 이러한 침해는 의약품 및 공급망 운영에 대한 민감한 정보를 노출시켜 불법 행위자가 취약점을 이용하고 위조 의약품을 유입할 기회를 만듭니다. 위조 의약품 판매는 종종 조직 범죄와 연관되어 있어 퇴치하기 더욱 어렵습니다. 종종 간과되는 중요한 측면은 약물 제조에 사용되는 원자재의 진위성을 확인하는 데 따르는 어려움입니다.

직렬화 및 추적성: 핵심 메커니즘

미국 DSCSA(Drug Supply Chain Security Act)와 같은 규정에 따라 의무화된 직렬화는 의약품 공급망을 보호하기 위한 중요한 단계입니다. 여기에는 각 의약품 단위에 고유한 일련 번호를 할당하여 제조업체에서 환자에게 이동하는 과정을 추적하는 것이 포함됩니다. 이를 통해 위조되거나 전환된 제품을 신속하게 식별하고 제거할 수 있습니다. 그러나 직렬화만으로는 충분하지 않습니다. 효과적인 추적성을 위해서는 직렬화 데이터를 수집, 저장 및 분석하기 위한 강력한 시스템이 필요합니다. 블록체인 기술은 약물 이동에 대한 안전하고 불변의 기록을 만들어 투명성과 책임성을 높이는 유망한 솔루션으로 떠오르고 있습니다. 변조 방지 포장 및 RFID 태그 및 홀로그램 봉인과 같은 고급 인증 기술을 사용하면 또한 수탁자 사슬을 강화할 수 있습니다. 완화 메커니즘은 점점 더 정교해지는 위조 기술보다 앞서 나가기 위해 지속적인 업데이트가 필요합니다.

의약품 공급망 보안에서의 KYC/AML

고객 신원 확인(KYC) 및 자금세탁 방지(AML) 규정 준수는 불법 행위자가 의약품 공급망에 침투하는 것을 방지하는 데 매우 중요합니다. 제조업체, 유통업체, 도매업체, 약국을 포함한 모든 파트너에 대한 철저한 검증이 필수적입니다. 여기에는 법적 상태 확인, 최종 수혜자 식별 및 위험 프로필 평가가 포함됩니다. 글로벌 제재 목록 및 감시 목록에 대한 AML 스크리닝은 불법 활동에 연루된 개인 또는 법인과 거래를 식별하고 방지하는 데 도움이 됩니다. 강력한 KYC/AML 프로그램을 구현하지 않으면 기업이 상당한 법적 및 평판 위험에 노출될 수 있습니다. 일부 공급망 부문 내의 신뢰 부족은 실사 및 지속적인 모니터링에 대한 새로운 초점을 필요로 합니다. 특히 온라인 약국의 합법성을 확인하고 처방전의 전환을 방지하는 것은 중요한 과제입니다.

Didit의 지원

Didit은 의약품 공급망의 고유한 보안 과제를 해결하기 위한 포괄적인 신원 플랫폼을 제공합니다. 다음과 같은 서비스를 제공합니다.

• 강력한 KYC/AML 검증: 제조업체, 유통업체, 약국을 포함한 모든 공급망 파트너의 신원 및 합법성을 확인합니다.
• 문서 검증: 라이선스, 허가증 및 기타 중요한 문서를 인증합니다.
• 지속적인 모니터링: 파트너를 글로벌 감시 목록 및 부정적인 미디어에 지속적으로 스크리닝합니다.
• 거래 모니터링: 의심스러운 거래를 식별하고 금융 범죄를 방지합니다.
• 신원 오케스트레이션: 기존 공급망 시스템 및 워크플로와 원활하게 통합합니다.

Didit 플랫폼은 의약품 회사가 위험을 완화하고 규정 준수를 보장하며 환자 안전을 보호하는 데 도움이 됩니다.

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